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数据采集管fda认证怎么办理 询盘留言|

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姓名 陈扬 手机号码 17722840165 固定电话 0755-23345367
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产品信息
检测认证机构名称

monlka

行业

检测认证

认证种类

儿童安全包装

所在地

深圳

品牌

monlka

  美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda,fda 是美国在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

  fda认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮料、电子产品等等,其中食品检测主要是由机构内的食品安全和实用营养中心承担,其检测标准的职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

  fda医疗器械注册

  医疗器械分为一类、二类510k豁免,二类510k产品,我们只做一类和二类510k豁免

  例如拐杖,电动牙刷,牙胶,护膝,纠正带,口罩、一次毒标本采集管、一次性检测拭子,咽拭子鼻拭子等一些简单的医疗用品。

  医疗器械fda办理流程

  1)提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;

  2)填写威达fda申请表;

  3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;

  4)支付美金到美国fda;

  5)代理公司提交注册申请资料给美国fda审批(企业注册和产品列名);

  6)注册审批完成,获得批准号码;

  项目结束(医疗器械fda每自然年年底续费更新下一年度注册) 作者:检测认证wedalab 出处:bilibili

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深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
陈扬10:07:29
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